DÚVIDAS FREQUENTES

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Neste momento, não possuímos programa de suporte ao paciente com este benefício.

As amostras grátis de medicamentos somente podem ser distribuídas pelas empresas farmacêuticas aos profissionais prescritores, exclusivamente em ambulatórios, hospitais, consultórios médicos e odontológicos. Os prescritores podem realizar a entrega das amostras grátis a qualquer paciente, após avaliação da necessidade e prescrição médica ou odontológica.

Ref.: RDC nº 60/2009, Art. 3º e Decreto nº 79.094/1977, Art. 17

Esclarecemos que o órgão regulador e fiscalizador é a CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), e orientamos que a denúncia seja realizada diretamente ao órgão através do e-mail cmed@anvisa.gov.br, como ele mesmo recomenda.

Esclarecemos que o órgão regulador e fiscalizador é a CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos), e orientamos que a denúncia seja realizada diretamente ao órgão através do e-mail cmed@anvisa.gov.br, como ele mesmo recomenda.

Temos no nosso DNA a solidariedade, e, por esse motivo, ao longo do ano realizamos diversas ações de apoio a instituições em todo o Brasil. Se você deseja enviar um projeto para nossa análise, Clique aqui.

Muitos podem ser os motivos da falta de um determinado medicamento no mercado. Listamos alguns que podem impactar a distribuição de algum medicamento, são eles:

• Questões logísticas: Aumento da demanda e/ou problema na importação;

• Parque fabril: Mudança no local de fabricação ou de alguma etapa de fabricação para outro lugar. Vale ressaltar que a necessidade de alteração do local de fabricação de um medicamento é um processo bastante complexo, que demanda a aquisição de equipamentos, importação de matérias-primas, além da realização de uma série de estudos para posterior submissão e aprovação das Autoridades Sanitárias. Devido a essa complexidade, um cronograma inicial é estabelecido e uma previsão de retorno de comercialização é indicada, porém esta previsão pode ser alterada à medida que algum atraso, alheio a nossa vontade, ocorra;

• Processo de fabricação: Alterações no processo de fabricação por decisão do fabricante ou por exigência sanitária. Exemplos: troca de máquinas, mudança de fornecedor de matéria prima, alteração de embalagem etc.;

• Princípio ativo: Dificuldade para se obter a matéria prima no mercado.

Para saber quais produtos estão temporariamente sem abastecimento, clique aqui. Caso o produto do seu interesse não esteja na relação, entre em contato com o nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor, será um prazer responder o seu questionamento.

Adquira medicamentos somente de locais regularizados e sempre peça a nota fiscal;

Verifique a condição do selo de segurança presente na aba do cartucho dos produtos e nos lacres de segurança e/ou vedação: precisam estar íntegros e sem qualquer sinal de violação;

No cartucho do produto existe um espaço com um indicador e uma orientação para que o consumidor raspe o local com uma moeda. Ao raspar, ficará visível a marca de segurança composta pela palavra qualidade e a logo da empresa; • Suspeite de mudanças no formato e aspecto. Em caso de medicamentos líquidos, fique atento ao cheiro, cor e sabor, quando aplicável;

Verifique se há alteração no tipo de letra e no texto da embalagem ou da bula. Fique alerta para os erros de português;

Os cartuchos precisam conter as seguintes informações: número de registro do produto na Anvisa (13 dígitos acompanhados da sigla MS), lote, data de fabricação e validade, e dados de contato do SAC.

Caso tenha dúvidas quanto a autenticidade do seu produto, faça contato com o SAC da Aspen Pharma para esclarecimentos.

Para descartar medicamentos que não serão mais usados ou que estão vencidos, é importante seguir práticas seguras, por isso, não recomendamos o descarte de medicamentos seja feito no lixo comum, no esgoto doméstico, ou mesmo em pia ou vaso sanitário, pois pode haver contaminação do meio ambiente, além dos riscos as pessoas que, eventualmente, podem ter contato com o produto descartado.

Por isso, nossa recomendação é que o descarte seja realizado em pontos de coleta apropriados. Estes incluem:
– Farmácias e Drogarias: Muitas dessas unidades possuem programas de descarte de medicamentos, e possuem caixas ou recipientes específicos para esse fim;
– Unidades de saúde: Alguns hospitais e unidades de saúde também têm programas de coleta de descarte de medicamentos. Informe-se com a instituição mais próxima;
-Programas de devolução: Existem programas nacionais e locais que organizam eventos ou campanhas de coleta de medicamentos para descarte seguro. Fique atento a anúncios e datas desses eventos.

Você pode verificar os postos de coleta (farmácias, drogarias, supermercados e Unidades Básicas de Saúde – UBS) disponíveis em seu município através de sites como: www.ecycle.com.br e www.descarteconsciente.com.br.

Mas lembre-se:
– As caixas de papel, assim como as bulas, não têm contato direto com o medicamento, portanto, não são tóxicas ao meio ambiente e podem ser descartadas no lixo reciclável.
– Já em relação aos medicamentos, é importante que estes sejam mantidos em suas embalagens originais, também chamadas de embalagens primárias (cartelas de comprimido, frascos, tubos de cremes ou pomadas), no momento do descarte nos postos de coleta.
– Os materiais cortantes, devem ser guardados dentro de embalagens resistentes, como latas e plástico, para eliminar o risco de acidentes, e só devem ser descartados nos postos de coleta.

Lembramos que os medicamentos, enquanto utilizados e dentro de seu prazo de validade, e sempre devem ser armazenados em suas embalagens originais (embalagens secundárias).

Informamos que o nosso portfólio é constituído, em quase toda sua totalidade, de medicamentos. Dessa forma, informamos que todos os medicamentos devem ser submetidos a ensaios não clínicos (como testes de toxicidade) antes de serem submetidos a testes em humanos (ensaios clínicos), de acordo com legislação vigente. Somente após essas etapas, os medicamentos são submetidos à aprovação da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para que possam ir para o mercado. Portanto, medicamentos, de forma geral, são testados em animais.

Ainda, alguns medicamentos e produtos do nosso portfólio contém ingredientes de fonte animal. Deste modo, esclarecemos que os produtos, de modo geral, não são veganos.

Não recomendamos a partição do comprimido, mesmo quando estes são sulcados, a não ser que esta informação esteja explicitamente descrita na bula do produto.

A partição ou a maceração do comprimido, pode resultar em doses desiguais, o que pode afetar a posologia do medicamento e causar impacto ao resultado esperado, por não ser possível garantir a administração da dosagem necessária para um tratamento eficaz.

Ressaltamos que medicamentos com agentes citotóxicos merecem maior atenção. Os medicamentos citotóxicos só podem ser manipulados por profissionais preparados e equipados para esse manuseio.

Orientamos que converse com o profissional da saúde que o assiste para que ele preste as devidas orientações sobre que conduta seguir.

• Referência – É um produto inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente por ocasião do registro, conforme a definição do inciso XXII, artigo 3º, da Lei n. 6.360, de 1976 (com redação dada pela Lei nº 9.787 de 10 de fevereiro de 1999).

• Genérico – É aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, e é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes a este, podendo ser intercambiável. A intercambialidade, ou seja, a segura substituição do medicamento de referência pelo seu genérico, é assegurada por testes de equivalência terapêutica, que incluem comparação in vitro, através dos estudos de equivalência farmacêutica e in vivo, com os estudos de bioequivalência apresentados à Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela tarja amarela na qual se lê “Medicamento Genérico”. Além disso, deve constar na embalagem a frase “Medicamento Genérico Lei nº 9.787/99”. Como os genéricos não têm marca, o que você lê na embalagem é o princípio ativo do medicamento.

• Similar – É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

REF.: Anvisa – Conceitos e Definições

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibiliza a relação destes produtos em sua página. A lista pode ser acessada através do link.

No cartucho do produto estão presentes as informações obrigatórias pela regulamentação vigente. As reações adversas estão descritas no conteúdo da bula do medicamento, onde você também pode encontrar a frequência com que estas reações foram observadas.

Caso queira consultar a bula de um medicamento antes de sua aquisição, sugerimos que acesse o bulário disponível no site da Anvisa. Ainda, lembramos que as reações descritas foram observadas durante testes realizados em um determinado grupo de pacientes antes da comercialização do produto, e/ou após a comercialização, quando identificados através da avaliação dos relatos de evento adversos que recebemos. Isso não significa que todos os pacientes serão acometidos das reações, dependerá do organismo do paciente e, também, do impacto de diversos outros fatores.

O dia de vencimento dos produtos Aspen corresponde sempre ao último dia do mês indicado na data de validade. Ressaltamos que não possuímos informações sobre a estabilidade do produto após o vencimento, não sendo possível garantir sua segurança ou eficácia após esse prazo. Por esse motivo, não recomendamos, em nenhuma hipótese, o uso de medicamentos vencidos.

O uso de um medicamento fora do prazo de validade não é seguro, pois o produto pode perder sua eficácia, não apresentar o efeito esperado e, em alguns casos, representar riscos à saúde, mesmo que não haja alterações visíveis de cor, odor ou textura.

Além disso, não recomendamos o armazenamento e/ou administração dos medicamentos sob quaisquer condições diferentes daquelas descritas em bula. Quaisquer desvios das orientações dispostas em bula ficam sob responsabilidade do paciente ou profissional de saúde responsável pelo paciente.

Informamos que os medicamentos Aspen são aprovados apenas para uso em humanos, uma vez que não foram conduzidos estudos de eficácia para uso animal. Desta forma, a empresa não dispõe de dados sobre a eficácia dos produtos nesta condição de utilização.

Os medicamentos devem ser armazenados em local seco, fresco e protegido da luz, sempre de acordo com as condições descritas na embalagem ou na bula. É importante mantê-los fora do alcance de crianças e animais e evitar o armazenamento em locais quentes ou úmidos, como banheiros, pois essas condições podem comprometer a qualidade, a segurança e a eficácia do produto.

Não. Não ajuste a dose nem interrompa o tratamento por conta própria, mesmo que os sintomas melhorem.

A alteração ou suspensão do medicamento sem orientação pode comprometer o resultado do tratamento, causar o retorno ou agravamento da doença e aumentar o risco de efeitos indesejados.

Sempre que tiver dúvidas, dificuldade com o uso do medicamento ou perceber qualquer reação diferente, procure um médico ou farmacêutico. Somente o profissional de saúde pode avaliar sua condição e orientar o tratamento mais seguro e adequado para você.

São efeitos indesejados que podem ocorrer durante o uso de um medicamento, mesmo quando utilizado corretamente. Elas variam em intensidade e frequência, podendo ser leves ou mais graves, dependendo do organismo e do medicamento.

Ao perceber qualquer reação adversa durante o uso de um medicamento, procure orientação médica ou farmacêutica. Em casos graves, busque atendimento médico imediato.

É muito importante relatar a reação ao detentor do registro/fabricante do medicamento, pois essas informações contribuem para o monitoramento contínuo da segurança dos produtos. Os relatos são recebidos e avaliados pelo Departamento de Farmacovigilância, responsável por analisar os dados e reportá-los às autoridades sanitárias, conforme a legislação vigente.

Para relatar eventos adversos relacionados a medicamentos da Aspen Pharma, utilize os canais abaixo:

Telefone e WhatsApp: 0800 026 2395
E-mail:sac@br.aspenpharma.com

O relato de eventos adversos ajuda a promover o uso seguro dos medicamentos e a proteção da saúde dos pacientes.

Não. O SAC não indica tratamentos, não recomenda produtos e não realiza avaliações clínicas.

Nosso papel é fornecer informações gerais, educativas e técnicas, com base exclusivamente nas informações oficiais aprovadas, como as descritas em bula e em materiais regulatórios, além de auxiliar na compreensão dessas orientações.

A avaliação clínica, o diagnóstico e a recomendação de tratamento são responsabilidades exclusivas do médico ou profissional de saúde habilitado, que deve ser consultado sempre que houver dúvidas sobre o uso do medicamento ou sobre o tratamento mais adequado.