COMUNICADOS DE REATIVAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO, RECOLHIMENTO DE PRODUTOS, DESABASTECIMENTO TEMPORÁRIO E DESCONTINUAÇÃO DE PRODUTOS

Baseada em princípios de transparência e conformidade regulatória, a Aspen Pharma informa que comunicou à ANVISA o recolhimento voluntário de um lote específico (PO019875, validade: dezembro de 2026) do medicamento ALDOMET, motivado por desvio detectado em processo de fabricação do respectivo lote, tendo ainda realizado a imediata notificação da cadeia de distribuição, de forma a interromper a comercialização daquele lote e assegurar o cumprimento da regulamentação pertinente.

Vale destacar que esta ação de recolhimento está restrita ao lote acima descrito, permanecendo todos os demais lotes do medicamento adequados para comercialização por distribuidores e farmácias e uso pelos pacientes.

Caso haja qualquer necessidade de esclarecimento em relação a esta ação de recolhimento, a empresa coloca à disposição o seu Serviço de Atendimento ao Consumidor, através do 0800 026 2395 ou do e-mail sac@br.aspenpharma.com.

Informamos que, em 24 de outubro de 2022, foi comunicado à ANVISA o desabastecimento temporário do medicamento Alcachofra®  (Cynara scolymus L.), devido ao atraso na implementação do novo fornecedor do ingrediente ativo.

No momento, ainda não temos uma previsão de retorno de comercialização.

Informamos que, em 26 de junho de 2026, foi comunicado à ANVISA o desabastecimento temporário do medicamento Emla® creme (lidocaína + prilocaína), em suas duas apresentações: 5 bisnagas + 10 bandagens e 1 bisnaga + 2 bandagens.

Até o momento, não há previsão para a regularização do abastecimento e a retomada da comercialização do medicamento.

Informamos que, em 26 de junho de 2026, foi comunicado à ANVISA o desabastecimento temporário do medicamento Xylocaína® 5% pomada (lidocaína), nas apresentações sem sabor e sabor laranja.

Até o momento, não há previsão para a regularização do abastecimento e a retomada de sua comercialização.

Informamos que, em 17 de outubro de 2022, o registro de Aldosterin® 25mg (espironolactona) foi cancelado.

Esclarecemos que, em 12 de fevereiro de 2021, foi comunicada à ANVISA a descontinuação de comercialização do medicamento Arixtra® 2,5mg e 7,5mg (fondaparinux), por decisão comercial da empresa.

Informamos que, em 23 de janeiro de 2023, foi comunicado à ANVISA o desabastecimento temporário do medicamento Enablex® 7,5mg e 15mg (bromidrato de darifenacina).

Não temos previsão para o retorno da comercialização.

Esclarecemos que, em 17 de fevereiro de 2021, foi comunicada à ANVISA a descontinuação de comercialização do medicamento Eutropin® 4UI e 15UI (somatropina), por decisão comercial da empresa.

Esclarecemos que, em 01 de agosto de 2022, o registro do medicamento Fraxiparina® 50mg (nadroparina cálcica), em todas as suas apresentações, foi cancelado por decisão comercial da empresa

Esclarecemos que, em 13 de fevereiro de 2023, foi cancelado o registro de Giamebil® (Mentha Crispa L.), em todas as suas apresentações (Xarope, Solução Oral e Comprimidos), por decisão comercial da empresa.

Esclarecemos que, em 12 de fevereiro de 2021, foi comunicada à ANVISA a descontinuação de comercialização de Imuran® 50mg (azatioprina), exclusivamente na apresentação com 100 comprimidos revestidos, por decisão comercial da empresa. A apresentação contendo 50 comprimidos revestidos permanece em comercialização.

Informamos que, em 24 de março de 2025, foi publicado no Diário Oficial da União o cancelamento dos registros dos medicamentos Insunorm® N 100 UI/mL (insulina humana) e Insunorm® R 100 UI/mL (insulina humana regular), em decorrência da transferência de titularidade.

Atualmente, os referidos medicamentos estão sob a responsabilidade da empresa Biocon Biologics do Brasil.

Ressaltamos que, conforme o período de esgotamento de estoque previsto na legislação vigente, poderão ainda ser encontrados no mercado lotes com rotulagem da empresa Aspen Pharma. No entanto, a responsabilidade pela comercialização desses produtos já está vinculada à nova detentora do registro, Biocon Biologics do Brasil.

Informamos que, em 22 de maio de 2023, o registro de Kwell® 10 mg/g (permetrina), foi cancelado.

Esclarecemos que o suplemento alimentar Magnésia de Phillips Tabs, nos sabores hortelã e morango, foi cancelado por decisão comercial da empresa.

Informamos que, em 04 de julho de 2022, o registro de Melxi® 0,66 g/mL (Ananas comosus L.) foi cancelado.

Esclarecemos que, em 13 de março de 2018, foi comunicada à ANVISA a descontinuação de comercialização das seguintes apresentações do medicamento Naropin® (ropivacaína), por decisão comercial da empresa.

• 2 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP PLAS X 20 ML (reg. nº 1.3764.0157.001-5)
• 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP PLAS X 10 ML (reg. nº 1.3764.0157.004-1)

Ressaltamos que as seguintes apresentações de Naropin® permanecem em comercialização:

• 7,5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP PLAS X 20 ML (reg. nº 1.3764.0157.003-1)
• 10 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP PLAS X 20 ML (reg. nº 1.3764.0157.005-8)

Esclarecemos que, em 23 de janeiro de 2023, foi comunicada à ANVISA a descontinuação de comercialização do medicamento Nimbium® (besilato de cisatracúrio), por decisão comercial da empresa.

Esclarecemos que, em 02 de setembro de 2025, o registro do medicamento Prakalmar® (passiflora incarnata L.) foi cancelado por decisão comercial da empresa.

Esclarecemos que, em 31 de maio de 2023, o registro do medicamento Senan® 50mg (Senna alexandrina Mill.), em todas as suas apresentações, foi cancelado por decisão comercial da empresa

Informamos que, em 28 de março de 2023, o registro de Tofranil® 10mg e 25mg (cloridrato de imipramina), em todas as suas apresentações, foi cancelado.

Informamos que, em 22 de maio de 2023, o registro de Tofranil® 10mg e 25mg (cloridrato de imipramina), em todas as suas apresentações, foi cancelado.

Informamos que, em 26 de agosto de 2019, o registro de Tofranil® 75mg e 150mg (pamoato de imipramina), em todas as suas apresentações, foi cancelado.

Esclarecemos que, em 23 de janeiro de 2023, foi comunicada à ANVISA a descontinuação de comercialização do medicamento Tracrium® (besilato de atracúrio), por decisão comercial da empresa.

Informamos que Xylocaína® 20 mg/ml – geleia tópica (n° registro: 1.1618.0101.005-9) foi descontinuada, sem expectativa de retorno de comercialização.

Informamos que, em 27 de março de 2023, foi comunicada à ANVISA a descontinuação de comercialização do medicamento Xyloproct® (lidocaína, acetato de hidrocortisona, óxido de zinco, subacetato de alumínio), sem expectativa de retorno de comercialização.