Farmacovigilância
Farmacovigilância é a ciência e o conjunto de atividades voltadas à identificação, avaliação e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados ao uso de medicamentos.
Nenhum medicamento é totalmente isento de riscos. Mesmo após os estudos clínicos, novas informações podem surgir quando o produto começa a ser usado por um número maior e mais diverso de pacientes.
Por isso, a Farmacovigilância monitora continuamente a segurança dos medicamentos, analisando relatos de reações adversas, uso em populações especiais e erros de medicação. Esse acompanhamento garante que os benefícios dos medicamentos superem seus riscos e contribui para o uso seguro e eficaz pela população.
Importância da Notificação
A notificação de eventos adversos é um componente essencial para o aprimoramento contínuo da segurança dos medicamentos.
Através das notificações, é possível identificar precocemente potenciais riscos, atualizar informações de segurança e implementar medidas de minimização de risco quando necessário.
Cada relato recebido contribui de forma significativa para o fortalecimento do sistema de vigilância, permitindo uma avaliação mais completa do comportamento dos medicamentos na prática clínica e a promoção de um uso mais racional e seguro.
O que deve ser relatado?
A Aspen Pharma incentiva o relato de todas as suspeitas de reações adversas ou eventos clínicos indesejáveis relacionados ao uso de seus produtos, incluindo:
- Reações adversas conhecidas ou inesperadas;
- Falha terapêutica ou ausência de eficácia;
- Uso incorreto, abuso, superdosagem ou intoxicação;
- Uso fora das condições indicadas em bula (off-label);
- Exposição acidental, ocupacional,
- Uso durante a gestação e lactação;
- Interações medicamentosas;
Mesmo que não haja certeza sobre a relação entre o medicamento e o evento observado, sua notificação é essencial para garantir o monitoramento contínuo da segurança e o aprimoramento do conhecimento sobre nossos produtos.
Como notificar um evento adverso?
Se você observou ou suspeita de um evento adverso relacionado a um produto Aspen Pharma, conte com a gente para registrar sua notificação.
No seu relato, procure informar, sempre que possível:
- Iniciais, sexo e idade (ou data de nascimento) do paciente;
- Nome do medicamento envolvido (marca comercial e número de lote, se disponível);
- Descrição detalhada do evento adverso;
- Seus dados de contato.
Contato
As notificações podem ser registradas por meio do formulário específico de evento adverso.
CLIQUE AQUICaso prefira, entre em contato pelo 0800 026 2395 ou sac@br.aspenpharma.com
Todas as informações são tratadas com sigilo e confidencialidade, em conformidade com as normas éticas, regulatórias e de proteção de dados
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